이엔셀이 6일 루시바이오텍과 EN001 기술이전 및 전략적 제휴 계약을 체결했다고 밝혔다. 이엔셀은 EN001의 아시아 6개국(홍콩, 대만, 마카오, 베트남, 태국, 싱가포르)에서의 개발 및 상업화 권리를 루시바이오텍에 부여하며, 이에 대한 대가로 150만 달러의 선급금을 받게 된다. 추가적으로, 개발 단계에 따라 최대 1,800만 달러의 마일스톤 지급과 함께 매출에 따른 판매 로열티를 받게 된다.

본 계약에는 EN001의 중국 본토 상업화 권리에 대한 옵션 계약도 포함 되어 있다. 해당 옵션은 루시바이오텍이 2000만 달러 이상의 투자를 유치해야만 행사할 수 있다. 옵션을 행사할 경우, 이엔셀은 600만 달러의 선급금을 받고, 최대 1억 500만 달러의 마일스톤 지급을 받을 수 있으며, 매출에 따른 판매 로열티를 받게 된다. 또한, 이엔셀은 루시바이오텍이 아시아 6개국 및 중국 본토에 EN001을 상업화할 경우, EN001의 우선 생산 권리를 확보하였다.

루시바이오텍은 홍콩에 기반을 둔 바이오텍으로 항 동결 단백질을 활용하여 세포, 조직, 기관의 손상을 최소화하며 동결 및 해동을 할 수 있는 기술을 개발하는 회사이다. 기술을 최적화하여 세포치료제의 동결부터 장기 이식을 위한 장기 보존까지 다양한 생명공학적 응용 분야에서 동결 및 해동과 관련된 혁신적인 솔루션을 제공하는 것을 목표로 한다.

양사는 전략적 제휴 강화를 위해 이엔셀의 동결 기술 및 루시바이오텍의 동결 기술을 활용한 공동연구 계약도 체결하였다. 이 계약에 따라 양사는 MSC 세포 동결 효능을 테스트하기 위한 연구를 진행하며, 연구의 결과로 발생하는 특허는 공동 소유하게 된다. 또한, 루시바이오텍이 이엔셀에 100만 달러의 전환사채를 발행하여 양사 간 재정적 제휴도 강화한다.

EN001은 이엔셀이 개발 중인 임상단계 중간엽 줄기세포 치료제 후보물질로, 초기 배양 단계에서 얻은 중간엽 줄기세포를 사용해 생산된다. 이엔셀은 비임상 연구를 통해 손상된 신경 및 근육 재생을 확인했으며, 지난해 6월 샤르코-마리-투스병 1A형 환자를 대상으로 한 1상을 완료하고 그 결과를 지난 국제 말초신경학회 Peripheral Nerve Society, PNS)에서 발표하였다. 현재 샤르코-마리-투스병 1A형 환자를 대상으로 임상 1b를 진행 중이며, 식약처에 듀센 근디스트로피 환자 대상 1b/2상 임상시험계획(IND) 및 근감소증 환자 대상 1/2a상 임상시험계획(IND)을 승인을 받은 상태이다.

이엔셀㈜ 관계자는 “이번 전략적 제휴는 EN001의 글로벌 상업화를 가속화함과 동시에 성장 잠재력이 큰 루시바이오텍의 지분을 확보하는 전략적 협력으로 본 계약을 통해 글로벌 바이오텍 시장에서의 경쟁력을 크게 높일 것으로 기대하고 있다"고 말했다.

이엔셀㈜은 다품목 첨단 바이오의약품 개발 GMP 기술을 바탕으로 17개 고객사, 33개 프로젝트의 위탁개발 생산을 진행 중에 있으며, GMP 기술력 및 임상단계 파이프라인 EN001을 바탕으로 2024년 8월, 코스닥에 입성하였다.

김민선 기자 다른기사 보기